8 (495) 662-96-94
8 (812) 438-12-63
8 (800) 555-04-86
бесплатный звонок с РФ
пн-пт с 9 до 18

КАТАЛОГ

Информация
Сервис и поддержка
На ваши вопросы отвечают
Дмитрий

Дмитрий

Специалист центра поддержки

Владислав

Владислав

Оператор-консультант

Ярослав

Ярослав

Оператор-консультант

Алексей

Алексей

Отдел по работе с клиентами

ПОИСК ПО САЙТУ

Видеоуроки

Серия коротких видеоуроков от специалиста Центра поддержки.

Подробнее

Чт

06

дек

2012

Регистрационное удостоверение экстендеров PeniMaster

РосТест

В декабре 2012 года нашей компанией ООО "Аларго" (представитель PeniMaster в России) было сделано и получено регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13168 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  на экстендеры PeniMaster и PeniMaster Pro. Оно подтверждает, что экстендеры PeniMaster и PeniMaster Pro соответствуют требованиям безопасности и являются изделием медицинского назначения и дает право на применение в Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13068

Выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Без оформления такого документа как Регистрационное удостоверение Минздрава, невозможно использование изделий медицинского назначения на территории России.

Декларация о соответствии РОСС DE/АЯ46.Д64173

Подтверждает, что экстендеры PeniMaster соответствуют требованиям:

  • ГОСТ Р 50444-92
  • ГОСТ Р 52770-07
  • ГОСТ Р 51148-98
  • ГОСТ Р ИСО 10993 (части 1, 5, 10 и 13)
  • "Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения", МЗ СССР, 1987

Декларация соответствия является документом одной из самых крупных государственных обязательных российских систем сертификации - ГОСТ Р. На территории РФ декларация является документом обязательного подтверждения соответствия товаров и услуг.






Экстендеры являются изделиями медицинского назначения. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста.
Регистрационное удостоверение на экстендеры PeniMaster и PeniMaster Pro № ФСЗ 2012/13168
Минздрава РФ